Guidelines for Reproductive Toxicity Risk Assessment

By Environmental Protection Agency

Book Id: WPLBN0000126500
Format Type: PDF eBook:
File Size: 0.3 MB
Reproduction Date: 2007

Title:	Guidelines for Reproductive Toxicity Risk Assessment
Author:	Environmental Protection Agency
Volume:
Language:	English
Subject:	Ecology, Natural resource issues, Environemtal protection
Collections:	Environmental Awareness Library Collection
Historic Publication Date:
Publisher:	United States Environmental Protection Agency


Citation APA MLA Chicago Protection Agency, B. E. (n.d.). Guidelines for Reproductive Toxicity Risk Assessment. Retrieved from http://gutenberg.cc/

Description
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Table of Contents
CONTENTS List of Tables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vi Federal Register Preamble . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . vii Part A: Guidelines for Reproductive Toxicity Risk Assessment 1. Overview . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2. Definitions and Terminology . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 3. Hazard Characterization for Reproductive Toxicants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 3.1. Laboratory Testing Protocols . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 3.1.1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 3.1.2. Duration of Dosing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 3.1.3. Length of Mating Period . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 3.1.4. Number of Females Mated to Each Male . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 3.1.5. Single- and Multigeneration Reproduction Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 3.1.6. Alternative Reproductive Tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 3.1.7. Additional Test Protocols That May Provide Reproductive Data . . . . . . . . . . . . . 12 3.2. Endpoints for Evaluating Male and Female Reproductive Toxicity in Test Species . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3.2.1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 3.2.2. Couple-Mediated Endpoints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 3.2.2.1. Fertility and Pregnancy Outcomes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 3.2.2.2. Sexual Behavior . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 3.2.3. Male-Specific Endpoints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.2.3.1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.2.3.2. Body Weight and Organ Weights . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 3.2.3.3. Histopathologic Evaluations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 3.2.3.4. Sperm Evaluations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 3.2.3.5. Paternally Mediated Effects on Offspring . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 3.2.4. Female-Specific Endpoints . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.2.4.1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 3.2.4.2. Body Weight, Organ Weight, Organ Morphology, and Histology . . . . . 35 3.2.4.3. Oocyte Production . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 3.2.4.4. Alterations in the Female Reproductive Cycle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 3.2.4.5. Mammary Gland and Lactation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 3.2.4.6. Reproductive Senescence . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 3.2.5. Developmental and Pubertal Alterations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 3.2.5.1. Developmental Effects . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .